Washington, EE.UU. 04/09/2009.-La empresa Pfizer, gigante de la industria farmacéutica de EE.UU., pagará 2.300 millones de dólares para resolver un caso en su contra por "la promoción ilegal" de varios productos, según el Departamento de Justicia.
Se trata del mayor acuerdo entre una empresa farmacéutica y el Departamento de Justicia para resolver una disputa por fraude.
Bajo el acuerdo, una filial de Pfizer, Pharmacia & Upjohn Company, ha acordado declararse culpable del delito grave de violar una ley federal respecto a la promoción del fármaco "Bextra", un anti-inflamatorio que Pfizer retiró del mercado en 2005.
La ley federal en cuestión, que rige sobre los alimentos, fármacos y cosméticos, exige que las empresas explique con detalle el propósito de un producto a la hora de solicitar el visto bueno de la Administración de Fármacos y Alimentos de EEUU.
Una vez que la FDA le da el visto bueno a un producto, la empresa no puede promover o vender el fármaco para un propósito distinto al que incluyó en su solicitud y para el que el producto fue aprobado.
Pero, según las autoridades, Pfizer promovió la venta de "Bextra" para otros usos y en otras dosis, que la FDA denegó permiso debido a preocupaciones en torno a su seguridad.
En total, la empresa tendrá que pagar una multa de 1.195 millones de dólares, la mayor multa criminal jamás impuesta por el Gobierno de Estados Unidos por cualquier asunto.
Bajo el acuerdo, una filial de Pfizer, Pharmacia & Upjohn Company, ha acordado declararse culpable del delito grave de violar una ley federal respecto a la promoción del fármaco "Bextra", un anti-inflamatorio que Pfizer retiró del mercado en 2005.
La ley federal en cuestión, que rige sobre los alimentos, fármacos y cosméticos, exige que las empresas explique con detalle el propósito de un producto a la hora de solicitar el visto bueno de la Administración de Fármacos y Alimentos de EEUU.
Una vez que la FDA le da el visto bueno a un producto, la empresa no puede promover o vender el fármaco para un propósito distinto al que incluyó en su solicitud y para el que el producto fue aprobado.
Pero, según las autoridades, Pfizer promovió la venta de "Bextra" para otros usos y en otras dosis, que la FDA denegó permiso debido a preocupaciones en torno a su seguridad.
En total, la empresa tendrá que pagar una multa de 1.195 millones de dólares, la mayor multa criminal jamás impuesta por el Gobierno de Estados Unidos por cualquier asunto.
(EFE)
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